経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷終了期限の延長について

ページ番号1037624  更新日 令和3年2月19日

印刷大きな文字で印刷

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷終了期限の延長について

 このことについて、厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長等から通知がありましたので、お知らせします。

通知の概要

 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて、日本重症心身障害学会等より、重症心身障害児・者の医療的ケアにおいて、国際規格であるISO80369-3に適合した製品(以下、「新規格製品」という)を使用した際に発生する課題が示され、旧規格製品の存続を希望する旨の要望が厚生労働省に提出されたことを踏まえ、薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会医療対策調査会を開催し、基本的な方向性としては医療事故防止と安定供給確保の観点から新規格製品への切り替えは引き続き進めていくものの、重症心身障害児・者の医療的ケア等における切り替えに伴う課題の整理及び対応策の検討を行うため、旧規格製品の出荷期間を延長することが適切といった検討結果が得られたもの。

 当該検討の結果を受け、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」(平成30年3月16日付け厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長等連名通知)における小口径コネクタ製品の切替えについて取扱いが定められたもの。

PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要です。お持ちでない方はアドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。

このページに関するお問い合わせ

保健福祉部 医療政策室 医務担当(医療)
〒020-8570 岩手県盛岡市内丸10-1
電話番号:019-629-5406 ファクス番号:019-626-0837
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。