「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について
このことについて、厚生労働省医政局研究開発振興課長から通知がありましたので、下記のとおりお知らせします。
【概要】
新型コロナウイルス感染症の拡大防止を図るため、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第100号。以下「改正省令」という。)が令和2年5月15日付けで公布され、同日付で施行されたことに伴い、関係通知の一部が改正され、令和2年5月15日より適用されたもの。
なお、本通知の適用に伴い、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について」(令和2年4月30日付け医政研発0430第2号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)については、廃止となるもの。
添付ファイル
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(令和2年5月15日厚生労働省医政局研究開発振興課長通知) (PDF 103.1KB)
- 【別添1】「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(平成26年10月31日付け厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)新旧対照表 (PDF 392.3KB)
- 【別添2】臨床研究法施行規則の施行等について(平成30年2月28日付け厚生労働省医政局経済課長及び研究開発振興課長連名通知)新旧対照表 (PDF 281.5KB)
- 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(平成30年11月30日付け厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)新旧対照表 (PDF 89.7KB)
- 【参考1】「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(平成26年10月31日付け厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)改正後通知全文 (PDF 986.2KB)
- 【参考】臨床研究法施行規則の施行等について(平成30年2月28日付け厚生労働省医政局経済課長及び研究開発振興課長連名通知)改正後全文 (PDF 714.5KB)
- 【参考3】臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(平成30年11月30日厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)改正後全文 (PDF 229.2KB)
PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Reader(R)」が必要です。お持ちでない方はアドビシステムズ社のサイト(新しいウィンドウ)からダウンロード(無料)してください。
このページに関するお問い合わせ
保健福祉部 医療政策室 医務担当(医療)
〒020-8570 岩手県盛岡市内丸10-1
電話番号:019-629-5406 ファクス番号:019-626-0837
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。