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【薬局・店舗販売業者の方へ】販売制度改正に伴う届出について(要指導医薬品、特定販売)

ID番号 N24848 更新日 平成26年6月2日

 平成26年6月12日、要指導医薬品の新設や一般用医薬品のインターネット販売(特定販売)等の販売制度の改正が行われます。制度改正に伴い、届出が必要になる場合があります。

 岩手県内(盛岡市を除く)で薬局・店舗販売業の許可を取得している事業者の方向けの情報を掲載しています。
 他都道府県及び盛岡市の事業者の方につきましては、各都道府県薬務主管課又は盛岡市保健所までお問い合わせください。

販売制度改正に伴う届出について

1 要指導医薬品を販売する場合は、変更届の提出が必要となります。

 平成26年6月12日以降、要指導医薬品として区分された医薬品を販売する場合は、30日以内に「変更届」を提出する必要があります。
 従前から要指導医薬品を販売している方も「変更届」の提出が必要です。

  届出事項
1 要指導医薬品販売の有無

 各保健所で法施行日(平成26年6月12日)前から届出を受け付けます。
 届出の受付開始日、変更届の具体的な記載方法等につきましては、届出先の各保健所までお問い合わせください。

2 特定販売(インターネット販売)を行う場合は、変更届の提出が必要となります。

 平成26年6月12日以降、特定販売(インターネット販売)を行う場合は、直ちに「変更届」を提出する必要があります。
 既に「郵便等販売届」を提出している方についても、「変更届」の提出が必要です。

  届出事項
1 特定販売実施の有無
2 広告に表示する名称
3 使用する通信手段
4 主たるホームページアドレス
5 特定販売を行う時間
6 特定販売のみを行う時間がある場合、その時間
7 特定販売を監督するために必要な設備の概要

 各保健所で法施行日(平成26年6月12日)前から届出を受け付けます。
 届出の受付開始日、変更届の具体的な記載方法等につきましては、、届出先の各保健所までお問い合わせください。

3 上記1、2に該当しない場合も、許可更新時に届出を要する事項があります。

 平成26年6月12日以降、要指導医薬品を取扱わず、特定販売も行わない方については、業許可更新時に届け出る事項があります。

  業許可更新時の届出事項
(1) 販売・授与する医薬品の区分
(2) 相談時・緊急時の連絡先

(3)

特定販売を行う医薬品の区分

(4)

主たるホームページの構成概要

 

 

添付ファイル

関連リンク

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このページに関するお問い合わせ

保健福祉部 健康国保課 薬務担当
〒020-8570 岩手県盛岡市内丸10-1
電話番号:019-629-5467 ファクス番号:019-629-5474
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。




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